Medicininių deguonies generatorių ir hiperbarinės kameros OEM/ODM gamybos paslaugos
Taikymo sritis:
VPSA/VSA deguonies generatoriai, medicininių dujų sistemos, hiperbarinės deguonies kameros (minkštos, standžios, pagal užsakymą)
01
Priemonė:
30 000 m2 tyrimų ir plėtros bei gamybos bazė, Čengdu, Kinija
02
Atitiktis:
ISO/medicininių prietaisų kokybės valdymo sistemos sistemos; nacionalinio standarto rengėjas (hiperbarinės deguonies kameros)
03
IP / technologijos:
68 nacionaliniai patentai (7 išradimų patentai, 33 programinės įrangos autorinės teisės); žemo-slėgio alyvos-be VPSA/VSA proceso architektūra
04
Sužadėtuvių modeliai
|
Modelis |
Taikymo sritis |
MOQ / slenkstis |
Patvirtinimas / pristatymai |
|
OEM / privati etiketė |
LBYL{0}}sukurtos pagrindinių agregatų prekės ženklas pakeistas pagal pirkėjo specifikacijas |
Priklauso nuo projekto- |
Gamyklos priėmimo testas (FAT), techninių bylų perdavimas, legalus gamintojo TCF perdavimo palaikymas |
|
ODM / Custom Dev |
Srauto/slėgio profilio perprojektavimas, konstrukcinis korpusas, PLC/HMI lokalizacija |
NRE + apimties įsipareigojimas |
Prototipo konstravimas, 3D STEP/IGES išleidimas, kameros hidro/slėgio bandymas, CE/ISO techninės dokumentacijos įvestis |
Tinkinimo matrica
|
Matmenys |
Standartinis pradinis lygis |
Tinkinimo diapazonas |
Inžinerinis apribojimas |
|
Deguonies išeiga / srautas |
5-60 Nm3/h vienam vienetui |
Slydimas modulinis mastelio keitimas (iki ūmaus{0}}priežiūros centro integracijos) |
Pėdsakas, galios apkrova (380 V / 440 V, 3 fazės) |
|
Valymas / grynumas |
93 % +/- 3 % (VPSA / VSA) |
Rasos taško kontrolė, kelių{0}}pakopų medicininis filtravimas |
Molekulinio sieto senėjimo kreivė ir ciklo slėgis |
|
Kameros slėgis / tūris |
Minkšta: 1,3-1,5 ATA / standi: 1,5-3,0 ATA |
Kameros geometrija, prievadų konfigūracija (EEG / EKG įvadai), sėdynių / neštuvų išdėstymas |
ASME/GB/ISO slėginių indų kodo laikymasis |
|
Valdymo sistema |
„Siemens“ / „Delta PLC“ + jutiklinis HMI |
Kelių{0}}kalbų vartotojo sąsaja, Modbus / BACnet ligoninės BMS integracija |
Watchdog laikmatis, saugus pneumatinis išleidimo vožtuvas |
|
Korpusas / prekės ženklas |
Milteliniu būdu{0}}dengtas plienas / pramoninis baltas |
Tinkinta RAL spalva, lazeriu{0}}graviruotos vardinės lentelės, šilkinė{1}}ekranuota vartotojo sąsajos grafika |
Atsparumo UV / trinčiai įvertinimas |
Pakuotės ir logistikos specifikacijos
Hiperbarinės kameros:
Dėžė be fumigacijos{0}}faneros; sausiklio vakuuminis barjerinis maišelis; Akrilo/plieninių durų amortizacinės putos-.
Deguonies slydimai:
Atviras-rėmas konteineriuose arba padėkluose; anti-kondensato įvyniojimas; apnuogintas prietaisas.
Atsekamumo ženklinimas:
lazeriu{0}}pažymėta serijinė plokštelė (UID, įvesties įtampa, maksimalus darbinis slėgis, pagaminimo data); brūkšninio kodo / QR išteklių žymos pagal kliento SKU žemėlapį.
Inžinerijos ir gamybos darbo eiga
Specifikacijų užšaldymas:Užfiksuokite P&ID, elektros schemą, dujų grynumo tikslus ir reguliavimo tikslinę rinką.
DFM / NRE:Komponentų tiekimo patikrinimas (kompresoriaus / molekulinio sieto / indo plokštės sertifikatai), 3D STEP / IGES modelio leidimas pirkėjo mechaniniam integravimui, valdymo loginis ženklas-išjungtas.
Prototipas / FAT:Funkcinis paleidimas- (72-val. nuolatinis deguonies įrenginių bandymas; hidropneumatinis slėgio bandymas slėginiams indams).
Masinė gamyba:Partijos medžiagų atsekamumas (plieno malūno bandymo sertifikatai, vožtuvų/daviklių partijos žurnalai).
QC vartai:Nuotėkio patikrinimas (helio / muilo burbulo protokolas), elektrinis hipot testas, kalibravimo sertifikato generavimas.
Dokumentų paketas:Kaip-sukonstruotas P&ID, naudotojo / aptarnavimo vadovas, CE/ISO techninės konstrukcijos failų ištraukos, atsarginių dalių katalogas.
Techniniai faktai{0}}Pirkėjo techninio įvertinimo bazė
VPSA energijos profilis:Žemo-slėgio ciklas (<0.05 MPa gauge blower discharge) yields ~40% specific energy reduction vs. traditional PSA (proven across 3,000+ equivalent large-scale acute care tertiary hospital deployments).
Triukšmo mažinimas:Akustinis gaubtas slopina iki<65 dB(A) at 1 meter for skid-mounted oxygen units.
Laivo saugos faktorius:Hiperbarinio slėgio korpusai, apskaičiuoti pagal ciklinės nuovargio apkrovos standartus (minimalus išeiga / tempimo saugos koeficientas, atitinkantis nacionalinį medicininių slėginių indų kodeksą).
Reguliavimo ir teisinė atskaitomybė:Rizikos valdymo bylos (ISO 14971 sistema), elektros saugos (IEC 60601-1 suderinimo duomenų, kai taikoma), slėginių indų projektavimo skaičiavimų ir visos techninės konstrukcijos bylos (TCF) perdavimas, padedantis klientui, veikiančiam kaip teisinis gamintojas, atliekant vietinę notifikuotąją įstaigą arba atliekant reguliavimo auditą.
Gyvenimo ciklo ir lauko palaikymo modelis
Eksploatacinės medžiagos / nusidėvėjimo grafikas:
Molekulinio sieto keitimo intervalas: 5-8 metai (darbo-valandos ir rasos taško priklausomybė).
Kompresoriaus kapitalinio remonto / žiedo{0}} sandarinimo paslauga: 16 000–24 000 darbo valandų.
Lauko palaikymas:
Nuotolinė PLC / HMI telemetrijos diagnostika, modulinis{0}}pakeičiamų slydimų kritimas ir regioninio partnerio / gamyklos tiesioginis atsarginių -dalių (kompresoriaus vožtuvų, jutiklių kalibravimo rinkinių) išsiuntimas.
RFQ kontrolinis sąrašas ir techninio suderinimo priėmimas
Numatytas pritaikymas (klinikinis centrinis tiekimas, mobilusis / talpykloje, hiperbarinis kelių{0}} vietų / vienvietis)
Srauto greitis (Nm3/h) ir tiekimo slėgis (MPa) arba kameros ATA ir paciento talpa
Elektros tinklo standartas (įtampa / dažnis / fazė)
Tikslinė reguliavimo sistema (CE-MDD / MDR veiksmų planas, ISO 13485 suderinimas, reikalingas vietinio importo registracijos palaikymas)
Numatomas metinis kiekis / partijos dydis masinės kainos nustatymo pakopai